奥锐特:地屈孕酮片获得药品注册批件

2024-9-21 16:02:25来源:智通财经


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奥锐特(605116)(605116.SH)发布公【gōng】告,近日,公司收到国家【jiā】药监局核准签发的一份地屈孕酮【tóng】片《药品注册证书》,该药品可用于【yú】治疗内源性孕酮【tóng】不足引起的【de】疾病,如痛经、子【zǐ】宫内【nèi】膜异位【wèi】症、继发【fā】性闭【bì】经、月【yuè】经周期不规【guī】、功能失调【diào】性子宫出血、经前【qián】期综合征、孕【yùn】激素缺【quē】乏所【suǒ】致先兆性流产【chǎn】或【huò】习【xí】惯【guàn】性流产、黄体不足所致【zhì】不孕症【zhèng】、用于辅助生殖技术中【zhōng】的黄体支持。

截止公告披【pī】露日,奥锐【ruì】特在该【gāi】药品研发项【xiàng】目上的累计【jì】投入约【yuē】为【wéi】1076.80万元(未【wèi】经审计)。此次奥【ào】锐【ruì】特的【de】地屈孕酮片按照化学药【yào】品新注册分类方法获【huò】得药【yào】品注册批件,有利于提升公司在该药品领域的市【shì】场竞争【zhēng】力,同时为【wéi】公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。

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