欧洲【zhōu】药品管理局提高对诺和诺德【dé】(NVO.US)旗下药物的安全性信号 环球【qiú】聚【jù】看点【diǎn】

2024-9-22 19:48:51来源:智通财经


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智通财经APP获悉,诺和诺【nuò】德【dé】(NVO.US)周四【sì】表示,欧盟药品监管机【jī】构在上月提高了该【gāi】公司【sī】几【jǐ】种药物的甲【jiǎ】状腺癌安全性信【xìn】号,其中包括semaglutide,这是该公司【sī】广受欢迎的【de】糖【táng】尿病和减肥【féi】药物Ozempic和【hé】Wegovy中的活性成【chéng】分。据报道,欧洲【zhōu】药【yào】品管理局【jú】(EMA)提高安全信号是【shì】一种监测【cè】使用已批准药物潜在不良事件的方【fāng】法。这一举措【cuò】并不【bú】意味着该药物是任何不良事【shì】件报告的原【yuán】因。

诺德诺德媒体关系总监Lars Otto Andersen-Lange表【biǎo】示:“诺和【hé】诺德【dé】已意识到【dào】EMA的安【ān】全信号【hào】和要求【qiú】,并【bìng】将对所有相【xiàng】关数据进【jìn】行全面评估,以阐明这【zhè】一问题。”他指出【chū】,EMA在上月【yuè】的一【yī】份声明中提高了【le】包括semaglutide在内的几种【zhǒng】GLP-1类药物的甲状腺癌安【ān】全性信号,但【dàn】semaglutide和甲状腺癌之间的“因【yīn】果关【guān】系”尚未在大【dà】规模临床试【shì】验和上【shàng】市后监测中得到证实。

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